净化工程中常用的净化设备
FFU 风机过滤单元:
工作原理为:风机由FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气以0.45m/s的平均风速经由出风面均匀送出。FFU风机过滤单元采用轻量化结构设计,可符合各厂家的系统安装,30万级级净化工程,更可依Grid系统,变更FFU的结构尺寸设计。内部装置扩散板,风压扩散均匀,出风面风速平均稳定。金属结构顺风道内胆老化。杜绝二次污染产生,表面光滑,风阻低,10万级净化工程,隔音效果优良。特殊入风口风道设计,六安净化工程,降低压损与噪音的产生。
无尘车间建筑装饰施工及材料要求
无尘车间涂料地面水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425号,水磨石地面应现浇,手术室净化工程,所用小石子直径为6到15㎜。无尘车间墙面和吊顶的抹灰,养护时间应充分,不得采用受热、湿影响发生变形、霉变、粉化的材料。
无尘车间使用的木材的含水率不应大于16%,并且不得外露使用,石膏板、胶合板和木龙骨应作防潮处理或采用防水石膏板。
车间净化工程的注意要点
确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量,对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
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